Podrobný Popis
Co je medicínský a průmyslový senzorový kabel?
Medicínský a průmyslový senzorový kabel je ohebný stíněný vícevodičový nebo kroucenopárový kabel určený k propojení senzorů a převodníků s jejich elektronikou pro úpravu signálu — kabel, který přenáší mikrovvoltový signál EKG z elektrody na hrudi pacienta do lůžkového monitoru, kabel, který přenáší pikokulombový náboj z piezoelektrického tlakového senzoru do nábojového zesilovače, a kabel, který připojuje teplotní senzor RTD v procesním potrubí k vysílači. Senzorový kabel je prvním článkem měřicího řetězce a jeho elektrické charakteristiky — kapacita, účinnost stínění, izolační odpor a odpor vodiče — přímo určují přesnost, úroveň šumu a šířku pásma měření.
Dvojí označení medicínský a průmyslový odráží skutečnost, že oběma trhům slouží stejné kabelové technologie: medicínské senzorové kabely přidávají požadavky na biokompatibilitu a odolnost vůči sterilizaci; průmyslové senzorové kabely přidávají požadavky na chemickou odolnost a mechanickou trvanlivost. Základní kabelová technologie — izolace s nízkou kapacitou, stínění jednotlivých párů a ohebné laněné vodiče — je společná oběma.
Medicínské vs průmyslové — specifické požadavky
| Požadavek | Medicínský senzorový kabel | Průmyslový senzorový kabel |
|---|---|---|
| Biokompatibilita | Testováno dle ISO 10993 — kontakt s pacientem | Nevztahuje se |
| Sterilizace | EtO, autokláv, gama, STERRAD | Nevztahuje se (průmyslové senzory se nesterilizují) |
| Chemická odolnost | Nemocniční dezinfekční prostředky (alkohol, kvartérní amonium, H₂O₂) | Procesní chemikálie, oleje, rozpouštědla, čisticí prostředky |
| Elektrická bezpečnost | Izolace aplikované části dle IEC 60601-1 | Standardní izolace pro ELV |
| Ohebnost | Velmi vysoká — kabely nošené pacientem musí být měkké a neskládavé | Mírná — pevná nebo polopevná instalace |
| Materiál pláště | Medicínský PUR nebo silikon | Průmyslový PUR nebo PVC |
| Barva | Barvy zdravotnických prostředků (šedá, světle modrá, bílá) | Černá (standardní průmyslová) |
| Předpisy | Předpisy pro zdravotnické prostředky (FDA, MDR, NMPA) | Předpisy pro průmyslové výrobky |
| Konektorizace | Často továrně zakončeno medicínskými konektory | Zakončení na místě ve svorkovnici senzoru |
Proč zvolit medicínské a průmyslové senzorové kabely Yichi
- Biokompatibilní materiály dle ISO 10993 — testované a certifikované: Medicínské materiály pláště PUR a silikon jsou testovány na cytotoxicitu, senzibilizaci a dráždivost dle příslušných částí ISO 10993. Protokoly o zkouškách jsou k dispozici pro regulační podání výrobce zdravotnického prostředku (FDA 510(k), technický soubor EU MDR, registrace NMPA)
- Odolnost vůči sterilizaci — EtO, autokláv, gama, STERRAD: Materiály a konstrukce kabelu jsou validovány pro specifikovanou metodu sterilizace. Kabel vydrží sterilizační proces bez degradace — izolace nepraská, plášť nemění barvu a elektrické vlastnosti zůstávají ve specifikaci po jmenovitém počtu sterilizačních cyklů
- Vodič z postříbřené mědi — optimální pro montáž medicínských konektorů: Postříbřená měď se pájí standardní pájkou Sn-Ag-Cu při standardních teplotách, čistě se krimpuje bez lámání jemných drátových pramenů a zachovává nízký kontaktní odpor po opakovaných sterilizačních cyklech. Pocínovaná měď je alternativou pro kabely sterilizované EtO a autoklávem, kde není nutné pájení
- Zakázkové konstrukce kabelů — navrženy podle vaší specifikace propojení senzorů: Počet vodičů, konfigurace párů, typ stínění, materiál pláště, barva a celkový vnější průměr jsou navrženy podle specifikace vašeho zdravotnického prostředku nebo průmyslového senzoru. Yichi vyrábí kabel podle vaší konstrukce — dostáváte kabel, který se integruje přímo do vašeho procesu montáže senzorů s elektrickým výkonem a mechanickými charakteristikami, které váš senzor vyžaduje
- Varianta silikonového pláště — nejměkčí a nejpružnější senzorový kabel: Pro kabely nošené pacientem (SpO₂, EKG elektrody, teplotní sondy), kde musí být kabel hodiny příjemný na kůži, dostatečně pružný, aby se pohyboval s pacientem, a odolný proti zauzlování při pohybu pacienta, je preferovaným materiálem pláště silikon. Medicínský silikon Yichi je testován dle ISO 10993 pro kontakt s kůží pacienta a vyráběn v rámci systému managementu kvality ISO 13485