Részletes Leírás
Mi az orvosi és ipari szenzorkábel?
Az orvosi és ipari szenzorkábel hajlékony, árnyékolt, több eres vagy sodrott érpáras kábel, amelyet érzékelők és jelátalakítók összekötésére terveztek a jelelkészítő elektronikájukkal — ez az a kábel, amely a páciens mellkasán lévő elektródáról az ágy melletti monitorra viszi a mikrovolt-szintű ECG-jelet, amely a piezoelektromos nyomásérzékelő pikokulomb töltését továbbítja a töltéserősítőhöz, és amely a folyamatcsőben lévő RTD hőmérséklet-érzékelőt köti össze a távadóval. A szenzorkábel a mérési lánc első láncszeme, és villamos jellemzői — kapacitás, árnyékolási hatékonyság, szigetelési ellenállás és vezető-ellenállás — közvetlenül meghatározzák a mérés pontosságát, zajszintjét és sávszélességét.
A kettős orvosi és ipari megjelölés azt tükrözi, hogy ugyanazok a kábeltechnológiák szolgálják mindkét piacot: az orvosi szenzorkábelek biokompatibilitási és sterilizációállósági követelményeket adnak hozzá; az ipari szenzorkábelek vegyszerállósági és mechanikai tartóssági követelményeket adnak hozzá. Az alapvető kábeltechnológia — a kis kapacitású szigetelés, a páronkénti árnyékolás és a hajlékony sodrott vezetők — mindkettőben közös.
Orvosi vs ipari — a konkrét követelmények
| Követelmény | Orvosi szenzorkábel | Ipari szenzorkábel |
|---|---|---|
| Biokompatibilitás | ISO 10993 szerint vizsgált — pácienssel való érintkezés | Nem alkalmazható |
| Sterilizálás | EtO, autokláv, gamma, STERRAD | Nem alkalmazható (az ipari érzékelőket nem sterilizálják) |
| Vegyszerállóság | Kórházi fertőtlenítőszerek (alkohol, kvaterner ammónium, H₂O₂) | Folyamatvegyszerek, olajok, oldószerek, tisztítószerek |
| Villamos biztonság | IEC 60601-1 alkalmazott rész szigetelés | Standard ELV szigetelés |
| Hajlékonyság | Nagyon nagy — a betegen viselt kábeleknek puhának és törésmentesnek kell lenniük | Közepes — fix vagy félfix telepítés |
| Köpenyanyag | Orvosi minőségű PUR vagy szilikon | Ipari PUR vagy PVC |
| Szín | Orvosi eszköz színek (szürke, világoskék, fehér) | Fekete (standard ipari) |
| Szabályozás | Orvostechnikai eszköz szabályozás (FDA, MDR, NMPA) | Ipari termékszabályozás |
| Csatlakozóztatás | Gyakran gyári szerelésű, orvosi minőségű csatlakozókkal | Helyszíni szerelés az érzékelő kötésdobozában |
Miért válassza a Yichi orvosi és ipari szenzorkábeleit
- ISO 10993 biokompatibilis anyagok — vizsgált és tanúsított: az orvosi minőségű PUR és szilikon köpenyanyagokat citotoxicitásra, szenzibilizációra és irritációra vizsgálják az alkalmazandó ISO 10993 részek szerint. A vizsgálati jegyzőkönyvek elérhetők az orvosi eszköz gyártó hatósági benyújtásához (FDA 510(k), EU MDR műszaki dokumentáció, NMPA-regisztráció)
- Sterilizációkompatibilis — EtO, autokláv, gamma, STERRAD: a kábelanyagok és a kivitel az előírt sterilizációs eljáráshoz vannak validálva. A kábel károsodás nélkül bírja a sterilizálási folyamatot — a szigetelés nem reped meg, a köpeny nem színeződik el, és a villamos tulajdonságok az előírt számú sterilizációs ciklus után is a specifikáción belül maradnak
- Ezüstözött réz vezető — optimális az orvosi csatlakozószereléshez: az ezüstözött réz standard Sn-Ag-Cu forrasztóanyaggal, standard hőmérsékleten forrasztható, tisztán krimpelhető a finom huzalszálak törése nélkül, és ismételt sterilizációs ciklusokon át kis érintkezési ellenállást tart. Az ónozott réz alternatíva az EtO-val és autoklávban sterilizált kábelekhez, ahol nincs szükség forrasztásra
- Egyedi kábelkivitelek — az Ön érzékelő-összekötési specifikációjára tervezve: a vezetők és párok száma, az árnyékolás típusa, a köpenyanyag, a szín és a teljes átmérő az Ön orvosi eszköz vagy ipari érzékelő specifikációja szerint van tervezve. A Yichi az Ön konstrukciója szerint gyártja a kábelt — olyan kábelt kap, amely közvetlenül illeszkedik az érzékelőszerelési folyamatába, azzal a villamos teljesítménnyel és mechanikai jellemzőkkel, amelyre az érzékelőnek szüksége van
- Szilikon köpeny opció — a legpuhább, legrugalmasabb szenzorkábel: a betegen viselt kábeleknél (SpO₂, ECG-vezetékek, hőmérséklet-szondák), ahol a kábelnek órákig kényelmesnek kell lennie a bőrön, elég rugalmasnak ahhoz, hogy a pácienssel együtt mozogjon, és ellenállónak a törésre, amikor a páciens mozog, a szilikon az előnyben részesített köpenyanyag. A Yichi orvosi minőségű szilikont ISO 10993 szerint vizsgálják a páciens bőrével való érintkezéshez, és ISO 13485 minőségirányítás szerint gyártják