Cavo per sensori medicali e industriali — cavo schermato multipolare e a coppie intrecciate flessibile con guaina PUR/Silicone, con opzioni biocompatibili e resistenti alla sterilizzazione, per monitoraggio paziente, imaging diagnostico, strumenti chirurgici, sensori di pressione/temperatura/posizione e interconnessione di trasduttori in applicazioni medicali e industriali
Cavi Industriali, Minerari e di Controllo /Medical & Sensor Cable

Cavo per sensori medicali e industriali — cavo schermato multipolare e a coppie intrecciate flessibile con guaina PUR/Silicone, con opzioni biocompatibili e resistenti alla sterilizzazione, per monitoraggio paziente, imaging diagnostico, strumenti chirurgici, sensori di pressione/temperatura/posizione e interconnessione di trasduttori in applicazioni medicali e industriali

Cavo per sensori medicali e industriali: multipolare schermato, a coppie intrecciate, guaina in PUR o silicone. Biocompatibile, resistente alla sterilizzazione (EtO, autoclave, gamma). Per monitoraggio paziente, imaging diagnostico, strumenti chirurgici, sensori industriali di pressione/temperatura/posizione, trasduttori. CE, RoHS, ISO 10993.

Caratteristiche Principali

Portafoglio doppio di cavi per sensori medicali e industriali — le stesse tecnologie di costruzione dei cavi (coppie intrecciate schermate, isolamento a bassa capacità, guaina flessibile in PUR/silicone) applicate sia ai requisiti impegnativi delle interconnessioni di sensori nei dispositivi medici (biocompatibilità, resistenza alla sterilizzazione) sia al cablaggio di sensori e trasduttori industriali
Guaina PUR di grado medico con biocompatibilità ISO 10993 — il materiale della guaina è testato per citotossicità, sensibilizzazione e irritazione secondo ISO 10993-5 e -10; il cavo può essere a contatto con il paziente (non impiantato — contatto superficiale e applicazioni invasive a breve termine) con sicurezza biologica verificata secondo i requisiti normativi dei dispositivi medici
Compatibile con la sterilizzazione — EtO (ossido di etilene in gas), autoclave (vapore a 121–134°C), radiazione gamma (25–50 kGy) e STERRAD (plasma di perossido di idrogeno); la guaina, l'isolamento e le marcature di identificazione del cavo devono sopravvivere al metodo di sterilizzazione specificato senza degrado, scolorimento o perdita delle proprietà meccaniche o elettriche
Costruzioni a coppie intrecciate schermate e multipolari — coppie singolarmente schermate per segnali di sensori a basso livello (mV da elettrodi ECG, μV da termocoppie, pC da sensori piezoelettrici di pressione); schermatura complessiva per la protezione EMI negli ambienti elettricamente disturbati delle applicazioni medicali (unità elettrochirurgiche, MRI, defibrillatori) e industriali (VFD, saldatura, quadri elettrici)
Isolamento dei conduttori in PE, PP o FEP a bassa capacità — 40–80 pF/m per le coppie intrecciate; la bassa capacità è essenziale per i cavi per sensori perché il carico capacitivo sull'uscita del sensore attenua le componenti di segnale ad alta frequenza, riduce il rapporto segnale/rumore e limita la lunghezza massima del cavo tra il sensore e l'elettronica di condizionamento del segnale
Guaina esterna in PUR (poliuretano) o silicone — PUR per cavi per sensori medicali e industriali generici che richiedono resistenza chimica, durabilità meccanica e una superficie liscia che possa essere pulita e disinfettata; silicone per applicazioni ad alta temperatura (sterilizzazione in autoclave) e ad alta flessibilità (cavi indossati dal paziente, cavi per sensori robotici) in cui sono richieste la flessibilità del silicone e le sue caratteristiche di non attorcigliamento
Conduttore flessibile in rame stagnato o rame placcato argento, Classe 5 o Classe 6 — cordatura ultrafine per la flessione, l'avvolgimento e la movimentazione ripetuti a cui sono sottoposti i cavi per sensori collegati al paziente e portatili; rame placcato argento per la migliore saldabilità nell'assemblaggio dei connettori dei dispositivi medici; rame stagnato per la resistenza alla corrosione negli ambienti dei sensori industriali
Costruzioni di cavo personalizzate — numero di conduttori, numero di coppie, configurazione di schermatura, materiale e colore della guaina e diametro esterno complessivo del cavo progettati in base ai requisiti specifici di interconnessione del produttore del dispositivo medico o del sensore industriale

Applicazioni

Monitoraggio paziente — cavo multipolare o a coppie intrecciate per cavi di derivazione ECG (elettrocardiogramma), cavi di sensori SpO₂ (pulsossimetro), tubo + cavo del bracciale NIBP (pressione arteriosa non invasiva) e cavi di sonde di temperatura che collegano il sensore indossato dal paziente al monitor al capezzaleImaging diagnostico — cavo per sensori schermato per collegamenti di sonde di trasduttori ecografici, cavi di segnale di array di rilevatori a raggi X e cavi per sensori compatibili con MRI (non magnetici) per il monitoraggio del paziente all'interno del tunnel dello scanner MRIStrumenti chirurgici e interventistici — cavo flessibile sterilizzabile per manipoli chirurgici motorizzati, collegamenti di telecamere endoscopiche, cavi per strumenti elettrochirurgici e cablaggio di sensori e attuatori di strumenti per chirurgia roboticaTrasmettitori e trasduttori di pressione industriali — coppia intrecciata schermata o cavo a 3 conduttori dal sensore di pressione nella tubazione di processo all'elettronica del trasmettitore o alla cassetta di giunzione; il cavo deve resistere all'ambiente di processo (oli, prodotti chimici, temperatura) e proteggere il segnale del sensore dalle EMISensori di temperatura industriali — cavo di estensione per termocoppie e RTD dalla testa del sensore al trasmettitore di temperatura o alla scheda di ingresso del DCS; per applicazioni industriali ad alta temperatura, la guaina del cavo può avere una sovratreccia in acciaio inossidabile per la protezione meccanica e termicaSensori di vibrazione, posizione e spostamento — cavo schermato per accelerometri, sensori di posizione LVDT (trasformatore differenziale lineare), sonde di prossimità ed encoder rotativi nel monitoraggio di macchinari, robotica e automazione industrialeStrumentazione di laboratorio e analitica — cavo per sensori per sonde pH, sensori di ossigeno disciolto, celle di conducibilità e collegamenti di rilevatori di spettrofotometri in applicazioni di laboratorio e analisi di processo

Specifiche Tecniche

Standard medico — Biocompatibilità ISO 10993-1 (Valutazione biologica dei dispositivi medici — valutazione e prova); ISO 10993-5 (citotossicità); ISO 10993-10 (sensibilizzazione e irritazione); la guaina del cavo e qualsiasi materiale a contatto con il paziente sono testati secondo le parti ISO 10993 applicabili per la classificazione del contatto con il paziente del dispositivo medico (superficiale, invasivo a breve termine, ecc.)
Standard medico — Sterilizzazione Il cavo deve mantenere le sue proprietà elettriche e meccaniche dopo il metodo di sterilizzazione specificato: EtO (ISO 11135, 55°C, esposizione 2–6 h), autoclave a vapore (ISO 17665, 121°C o 134°C, 3–18 min), radiazione gamma (ISO 11137, 25–50 kGy), plasma di perossido di idrogeno (STERRAD, ISO 14937)
Standard medico — Sicurezza elettrica IEC 60601-1 (Apparecchi elettromedicali — requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali); l'isolamento, la corrente di dispersione e la rigidità dielettrica del cavo devono soddisfare i requisiti di sicurezza elettrica medicale per la classificazione della parte applicata (Tipo BF, CF o B)
Standard industriale — Cavo sensore BS 5308 (metodi di prova applicabili per cavo di strumentazione a coppie intrecciate schermate); IEC 60092-376 (strumentazione marina — metodi di prova applicabili); cavo per sensori industriali generico prodotto secondo gli stessi criteri di prestazione elettrica del cavo di strumentazione, adattato per costruzione flessibile, resistente alla sterilizzazione o biocompatibile
Tensione nominale — Medico Tipicamente massimo 60 V DC / 25 V AC secondo i requisiti di isolamento della parte applicata IEC 60601-1; la rigidità dielettrica del cavo è testata a 1 500 V AC / 1 min (parte applicata Tipo BF) o 4 000 V AC / 1 min (parte applicata Tipo CF) secondo IEC 60601-1
Tensione nominale — Industriale 300 V AC (rms) / 500 V DC per circuiti generici di sensori e trasduttori industriali; il cavo è destinato a circuiti di sensori a bassissima tensione (ELV) — non per tensione di rete
Materiale del conduttore — Medico Rame placcato argento (standard — saldabilità superiore per l'assemblaggio dei connettori dei dispositivi medici e bassa resistenza di contatto nei connettori a crimpatura); rame stagnato (per sterilizzazione EtO e autoclave — la placcatura in stagno è stabile sotto questi metodi di sterilizzazione; la radiazione gamma può ossidare lo stagno, quindi il placcato argento è preferito per cavi sterilizzati in gamma)
Materiale del conduttore — Industriale Rame stagnato (standard — resistenza alla corrosione); rame nudo (per ambienti industriali puliti al chiuso)
Classe del conduttore IEC 60228 Classe 5 (flessibile) o Classe 6 (extra-flessibile per cavi indossati dal paziente); diametro del singolo filo 0,08–0,16 mm
Sezioni dei conduttori 0,05, 0,08, 0,14, 0,22, 0,34, 0,50, 0,75, 1,0, 1,5 mm² (cablaggio medicale di sensori a bassa corrente); 0,5–2,5 mm² (cablaggio di sensori e trasduttori industriali)
Isolamento delle anime — PE/PP (standard) Polietilene o polipropilene; bassa costante dielettrica (εᵣ = 2,2–2,3) per cavo per sensori a bassa capacità; 75–90°C; l'isolamento standard per cavi per sensori medicali e industriali
Isolamento delle anime — FEP (medico alta temperatura/chimico) Etilene-propilene fluorurato (FEP); 200°C; chimicamente inerte; per cavi per sensori sterilizzati ripetutamente in autoclave a 134°C o esposti a disinfettanti chimici aggressivi (Cidex OPA, acido peracetico); la superiore stabilità termica e chimica del FEP giustifica il premio di costo per i cavi per sensori medicali riutilizzabili e sterilizzabili
Isolamento delle anime — Silicone (alta flessibilità) Gomma siliconica; 150–200°C; per cavi indossati dal paziente (SpO₂, ECG, sonda di temperatura) in cui il cavo deve essere estremamente flessibile, senza attorcigliamenti e confortevole a contatto con la pelle del paziente; il silicone può essere formulato per biocompatibilità ISO 10993 per il contatto con la pelle del paziente
Schermatura — Coppia singola (medico tipico) Schermo a spirale o a treccia in rame stagnato (copertura ≥90%) per coppia; lo schermo a spirale offre una migliore flessibilità per i cavi indossati dal paziente rispetto al foglio; ogni schermo di coppia ha un filo di drenaggio separato
Schermatura — Complessiva (medico tipico) Schermo a spirale o a treccia in rame stagnato (copertura ≥90%) sopra l'insieme dei conduttori; fornisce la protezione EMI primaria e funge da terminazione dello schermo complessivo del cavo nel guscio posteriore del connettore
Schermatura — Sensore industriale (lamina + filo di drenaggio) Foglio di alluminio/poliestere per coppia + foglio complessivo e filo di drenaggio in rame stagnato; costo inferiore rispetto allo schermo a spirale/treccia; adeguato per cavi per sensori industriali a installazione fissa in cui la flessibilità non è il requisito primario
Guaina esterna — PUR medico Poliuretano di grado medico; Shore A 85–90; testato ISO 10993; la superficie della guaina è liscia, non porosa e può essere disinfettata con i disinfettanti di grado ospedaliero utilizzati negli ambienti clinici (salviette alcoliche, composti di ammonio quaternario, perossido di idrogeno); la guaina non deve scolorire, screpolarsi o diventare appiccicosa dopo disinfezioni ripetute
Guaina esterna — Silicone (medico) Gomma siliconica di grado medico; Shore A 50–70; testata ISO 10993; il materiale di guaina più flessibile e morbido per il comfort del paziente; il silicone è più soggetto ad abrasione e taglio del PUR — per cavi soggetti ad abuso meccanico, è preferito il PUR
Guaina esterna — PUR industriale Poliuretano TMPU standard; Shore A 85–90; per cavi per sensori industriali che richiedono resistenza chimica e durabilità meccanica
Colore della guaina — Medico Grigio, azzurro chiaro, bianco (colori standard dei dispositivi medici); il colore della guaina deve essere coerente tra i lotti di produzione — una variazione di colore in un cavo per dispositivi medici è un difetto estetico che l'utente finale (ospedale, clinico) può percepire come un problema di qualità
Resistenza DC massima del conduttore a 20°C Secondo IEC 60228 per la classe e la sezione del conduttore
Resistenza di isolamento a 20°C ≥100 MΩ·km (PE/PP); ≥1 000 MΩ·km (FEP); a 500 V DC, 1 min
Tensione di prova (AC) — Medico, di routine Secondo IEC 60601-1 per la classificazione della parte applicata; tipicamente 1 500 V AC / 1 min (Tipo BF) o 4 000 V AC / 1 min (Tipo CF) tra l'insieme dei conduttori e la connessione del paziente
Tensione di prova (AC) — Industriale, di routine 1 000 V AC / 1 min (conduttore-conduttore, conduttore-schermo)
Temperatura — PUR medico (fisso) -30°C a +80°C
Temperatura — Silicone (fisso) -60°C a +180°C
Temperatura — Sterilizzazione in autoclave (silicone/FEP) Fino a 134°C, 3–18 min, cicli ripetuti; le proprietà meccaniche ed elettriche del cavo non devono degradarsi dopo il numero specificato di cicli di autoclave (tipicamente 50–100 cicli per un cavo medicale riutilizzabile)
Raggio di curvatura minimo — Cavo sensore flessibile 5× diametro esterno del cavo (cavi indossati dal paziente e portatili per sensori); 3× diametro esterno del cavo (instradamento fisso nel dispositivo)
Ritardante di fiamma — Medico Requisiti di infiammabilità IEC 60601-1; i materiali del cavo devono soddisfare i requisiti di sicurezza antincendio della norma sui dispositivi medici — non equivalenti alle norme antincendio per cavi da costruzione
Certificazioni — Medico Rapporti di prova di biocompatibilità ISO 10993 su richiesta; produzione con ISO 13485 (sistema di gestione della qualità per dispositivi medici); compatibilità IEC 60601-1 secondo la specifica del cavo del produttore del dispositivo medico
Certificazioni — Industriale CE; RoHS; produzione con ISO 9001; qualifica specifica dell'OEM di sensori su richiesta

Descrizione Dettagliata

Che cos'è un cavo per sensori medicali e industriali?

Il cavo per sensori medicali e industriali è un cavo flessibile schermato multipolare o a coppie intrecciate progettato per collegare sensori e trasduttori alla loro elettronica di condizionamento del segnale — il cavo che trasporta il segnale ECG a livello di microvolt dall'elettrodo sul torace del paziente al monitor al capezzale, il cavo che trasmette la carica in picocoulomb da un sensore piezoelettrico di pressione all'amplificatore di carica e il cavo che collega il sensore di temperatura RTD nella tubazione di processo al trasmettitore. Il cavo per sensori è il primo anello della catena di misura e le sue caratteristiche elettriche — capacità, efficacia di schermatura, resistenza di isolamento e resistenza del conduttore — determinano direttamente l'accuratezza, il livello di rumore e la larghezza di banda della misurazione.

La doppia designazione medicale e industriale riflette il fatto che le stesse tecnologie di cavo servono entrambi i mercati: i cavi per sensori medicali aggiungono requisiti di biocompatibilità e resistenza alla sterilizzazione; i cavi per sensori industriali aggiungono requisiti di resistenza chimica e durabilità meccanica. La tecnologia di base del cavo — isolamento a bassa capacità, schermatura individuale delle coppie e conduttori flessibili a corda fine — è comune a entrambi.

Medicale vs industriale — i requisiti specifici

RequisitoCavo per sensori medicaliCavo per sensori industriali
BiocompatibilitàTestato ISO 10993 — contatto con il pazienteNon applicabile
SterilizzazioneEtO, autoclave, gamma, STERRADNon applicabile (i sensori industriali non vengono sterilizzati)
Resistenza chimicaDisinfettanti ospedalieri (alcol, ammonio quaternario, H₂O₂)Prodotti chimici di processo, oli, solventi, agenti di pulizia
Sicurezza elettricaIsolamento della parte applicata IEC 60601-1Isolamento ELV standard
FlessibilitàMolto elevata — i cavi indossati dal paziente devono essere morbidi e senza attorcigliamentiModerata — installazione fissa o semi-fissa
Materiale della guainaPUR o silicone di grado medicoPUR o PVC industriale
ColoreColori dei dispositivi medici (grigio, azzurro chiaro, bianco)Nero (industriale standard)
NormativaRegolamenti sui dispositivi medici (FDA, MDR, NMPA)Regolamenti sui prodotti industriali
ConnettorizzazioneSpesso terminata in fabbrica con connettori di grado medicoTerminata in campo nella cassetta di giunzione del sensore

Perché scegliere i cavi per sensori medicali e industriali Yichi

  • Materiali biocompatibili ISO 10993 — testati e certificati: i materiali della guaina in PUR e silicone di grado medico sono testati per citotossicità, sensibilizzazione e irritazione secondo le parti ISO 10993 applicabili. I rapporti di prova sono disponibili per la presentazione normativa del produttore del dispositivo medico (FDA 510(k), Fascicolo tecnico UE MDR, registrazione NMPA)
  • Compatibili con la sterilizzazione — EtO, autoclave, gamma, STERRAD: i materiali e la costruzione del cavo sono validati per il metodo di sterilizzazione specificato. Il cavo resiste al processo di sterilizzazione senza degrado — l'isolamento non si screpola, la guaina non si scolorisce e le proprietà elettriche rimangono entro specifica dopo il numero nominale di cicli di sterilizzazione
  • Conduttore in rame placcato argento — ottimale per l'assemblaggio dei connettori medicali: il rame placcato argento si salda con saldatura standard Sn-Ag-Cu a temperature standard, si crimpa in modo pulito senza fratturare i fili fini e mantiene una bassa resistenza di contatto attraverso cicli ripetuti di sterilizzazione. Il rame stagnato è un'alternativa per cavi sterilizzati in EtO e autoclave in cui la saldatura non è richiesta
  • Costruzioni di cavo personalizzate — progettate secondo la tua specifica di interconnessione dei sensori: il numero di conduttori, la configurazione delle coppie, il tipo di schermatura, il materiale della guaina, il colore e il diametro esterno complessivo sono progettati in base alla specifica del tuo dispositivo medico o sensore industriale. Yichi produce il cavo secondo il tuo progetto — ricevi un cavo che si integra direttamente nel tuo processo di assemblaggio dei sensori con le prestazioni elettriche e le caratteristiche meccaniche richieste dal tuo sensore
  • Opzione guaina in silicone — il cavo per sensori più morbido e flessibile: per i cavi indossati dal paziente (SpO₂, derivazioni ECG, sonde di temperatura) in cui il cavo deve essere confortevole contro la pelle per ore, abbastanza flessibile da muoversi con il paziente e resistente all'attorcigliamento quando il paziente si muove, il silicone è il materiale di guaina preferito. Il silicone di grado medico Yichi è testato ISO 10993 per il contatto con la pelle del paziente e prodotto sotto gestione della qualità ISO 13485

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Prodotto: Cavo per sensori medicali e industriali — cavo schermato multipolare e a coppie intrecciate flessibile con guaina PUR/Silicone, con opzioni biocompatibili e resistenti alla sterilizzazione, per monitoraggio paziente, imaging diagnostico, strumenti chirurgici, sensori di pressione/temperatura/posizione e interconnessione di trasduttori in applicazioni medicali e industriali

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